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INMETRO Regulamento técnico 18/11/2021

Portaria nº 461/2021

Tipo de objeto

Produto

Objeto Principal

Equipos de Uso Único de Transfusão, de Infusão Gravitacional e de Infusão para Uso com Bomba de Infusão

Objetos Secundários

  • Equipo de transfusão
  • Equipo Gravitacional
  • Equipo para uso em bomba de infusão

Normas técnicas e outros documentos referenciados

  • Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 539, de 30 de agosto de 2021, ou substitutiva
  • Portaria Inmetro nº 200, de 2021
  • ABNT NBR ISO 13485: 2016
  • ABNT NBR 5426:1985 Versão Corrigida:1989
  • ABNT NBR ISO 8536-4:2011
  • ABNT NBR ISO 8536-5:2012
  • ABNT NBR ISO 8536-8:2012
  • ABNT NBR ISO 1135-4:2014
  • ISO 1135-5:2015
  • ABNT NBR ISO 594-1:2003
  • ABNT NBR ISO 594-2:2003
  • ISO 80369-7:2016