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http://sistema-sil.inmetro.gov.br/rtac/RTAC002866.pdf
Tipo de objeto
Produto
Objeto Principal
Equipos de Uso Único de Transfusão, de Infusão Gravitacional e de Infusão para Uso com Bomba de Infusão
Objetos Secundários
- Equipo de transfusão
- Equipo Gravitacional
- Equipo para uso em bomba de infusão
Normas técnicas e outros documentos referenciados
- Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 539, de 30 de agosto de 2021, ou substitutiva
- Portaria Inmetro nº 200, de 2021
- ABNT NBR ISO 13485: 2016
- ABNT NBR 5426:1985 Versão Corrigida:1989
- ABNT NBR ISO 8536-4:2011
- ABNT NBR ISO 8536-5:2012
- ABNT NBR ISO 8536-8:2012
- ABNT NBR ISO 1135-4:2014
- ISO 1135-5:2015
- ABNT NBR ISO 594-1:2003
- ABNT NBR ISO 594-2:2003
- ISO 80369-7:2016